HPLC法測定黃芩苷化學原料藥中主成分的含量及有關物質
畢彤; 董海榮; 朱磊 天津藥物研究院藥業有限責任公司; 天津300000; 頸復康藥業集團有限公司
- 黃芩苷
- 原料藥
- 有關物質
- 含量測定
摘要：目的:建立測定黃芩苷原料藥中主成分含量和有關物質的方法。方法:采用高效液相色譜(HPLC法,黃芩苷和有關物質的流動相分別采用甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)、甲醇-水-磷酸(42:58:0.2),檢測波長均為280nm。結果:黃芩苷在10.6922μg/ml~106.922μg/ml范圍內線性關系良好,平均回收率為99.7%(RSD=0.96%),三批黃芩苷原料藥中黃芩苷的含量分別為89.9%、91.2%和90.7%。專屬性試驗表明,有關物質測定系統的分離度、檢測靈敏度均達到要求。結論:本研究建立的HPLC法測定黃芩苷原料藥中主成分和有關物質含量的方法,快速、簡便、專屬性強,能有效控制黃芩苷原料藥的質量。
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