摘要：仿制藥專利挑戰(zhàn)機制是藥品專利鏈接制度的核心。仿制藥專利挑戰(zhàn)機制需從行為界定和屬性分析入手。目前理論研究和域外立法中主要存在侵權(quán)和不侵權(quán)兩種模式。鑒于我國制藥行業(yè)創(chuàng)新能力較低、制度供給不足、國際化程度較低的現(xiàn)狀,又考慮到我國藥品行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的實際需求,綜合國家層面建設(shè)藥品專利鏈接制度的政策導(dǎo)向,應(yīng)該在立法中對仿制藥專利挑戰(zhàn)行為進行侵權(quán)定性,并以促進原研藥廠和仿制藥廠及早對專利事務(wù)定分止?fàn)帪橹饕谥肌?/p>