摘要：目的:建立蛋黃卵磷脂輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法。方法:依據(jù)《中國(guó)藥典》2015年版四部通則1 143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法,通過干擾試驗(yàn),確定蛋黃卵磷脂最大無干擾濃度,并進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。結(jié)果:蛋黃卵磷脂濃度稀釋到5 mg/mL及乙醇濃度稀釋到5%以下時(shí)對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)無干擾。結(jié)論:建立的方法可用于蛋黃卵磷脂的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。