摘要：經典名方產品研發是目前中醫藥行業的一個熱點,《古代經典名方目錄(第一批)》和《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》等相關政策對經典名方產品注冊影響極大,《古代經典名方中藥復方制劑及其物質基準的申報資料要求(征求意見稿)》與經典名方產品研究的相關技術要求關系密切。制備工藝直接影響經典名方產品質量的均一穩定,決定經典名方物質基準及其制劑申報工作的成敗。