上市后藥物的安全性研究——一項歐洲倡議可能使藥物流行病學更加透明和嚴謹
成瑜(譯); 周宏灝(校) 中南大學臨床藥理研究所
- 藥物流行病學
- 透明度
- 上市后藥物
- 安全性
- 隨機臨床試驗
摘要：在早期的隨機臨床試驗中，其結果可以通過幾個方面被操控：研究方案可以根據試驗的早期發現進行修改；資助方能夠對發表內容進行不適當的干預；一些“不利”的結果可能完全被隱瞞。在美國，官方臨床試驗網站（www．clinicaltrials．gov）的建立大大減低了這些不當行為對科學真實性的威脅。但是，要求觀察性研究具有同樣的一致性、嚴謹性和透明度就更加困難了，
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