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痰喘半夏顆粒質(zhì)量標準研究

郭斌; 郭青; 葉曉蕓 南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院; 南京210023; 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院; 南京210019
  • 痰喘半夏顆粒
  • 鑒別
  • 高效液相色譜法
  • 馬兜鈴酸a
  • 重金屬及有害元素檢查

摘要:目的:提高痰喘半夏顆粒的質(zhì)量標準。方法:采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法檢測鉛、鎘、砷、汞、銅含量;高效液相色譜法鑒別沉香,測定馬兜鈴酸A和芍藥苷、沉香四醇、甘草酸、甘草苷、五味子醇甲5種指標成分的含量。結(jié)果:馬兜鈴酸A方法檢測限為0.97ng·g^-1。各元素平均含量為:Pb0.03μg·g^-1;Cd0.02μg·g^-1;As均未檢出;Hg8398.39μg·g^-1;Cu5.03μg·g^-1。5種指標成分的精密度、重復(fù)性和穩(wěn)定性良好(RSD≤1.10%),平均加樣回收率在90.83%~107.39%,RSD為1.09%~1.98%(n=6)。結(jié)論:建立的本品質(zhì)量標準可控、可行,在全面性、合理性以及方法指標上均有很大提高。

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藥學(xué)與臨床研究

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