細胞和基因治療產品監管政策的中美比較
王剛 FDA生物制品審評和研究中心、FDA駐中國辦公室
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摘要：截至2018年底,美國已有逾800項與細胞和基因治療相關的臨床研究正在進行。為促進國內細胞和基因治療產業發展,本文將從產品和監管兩個方面概述FDA對細胞治療產品監管的相關要求,探討細胞和基因治療領域監管政策。
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