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基于貝葉斯最優區間設計確定藥物最大耐受劑量

沈慶; 孫瑞華; 郝肖迪; 虞康達; 吳婉玲; 肖暢; 王蜜源 北京中醫藥大學管理學院; 北京100029; 中日友好醫院臨床研究數據與項目管理平臺; 北京100029
  • 貝葉斯最優區間
  • 最大耐受劑量
  • 臨床試驗
  • 貝葉斯定理

摘要:選擇合適的方法探索藥物的最大耐受劑量(MTD)一直是Ⅰ期耐受性試驗設計的要點。貝葉斯最優區間(BOIN)設計是一種新穎的確定MTD的模型輔助設計,兼顧規則設計的簡單性及模型設計的良好特性,具有可操作性強、安全性高、識別MTD準確性高、靈活高效等優點。本研究模擬臨床試驗,采用BOIN設計進行操作說明。

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中國新藥與臨床

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主管單位:中國科學技術協會;主辦單位:中國藥學會;上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所

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