定制式醫療器械監督管理規定
本刊 不詳
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- 國家藥品監管局
- 衛生健康
摘要：2019年7月4日,國家藥品監管局和國家衛生健康委聯合《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》,以滿足臨床實踐中的罕見特殊個性化需求,規范定制式醫療器械監督管理,保障定制式醫療器械的安全性、有效性。《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》共分為總則、備案管理、設計加工、使用管理、監督管理、附則六章三十五條,將于2020年1月1日起正式施行。
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