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燈盞花氯化鈉注射液生物安全性檢查標準研究

王文佳; 陳志明; 肖婧薇; 潘衛松; 何華紅; 李薇 廣州市藥品檢驗所; 廣州510160
  • 燈盞花氯化鈉注射液
  • 安全性檢查
  • 細菌內毒素

摘要:目的:建立燈盞花氯化鈉注射液生物安全性檢查標準。方法:按照《中國藥典》2015年版四部有關附錄的要求對燈盞花氯化鈉注射液的細菌內毒素、熱原、溶血與凝聚、異常毒性、過敏反應和降壓物質等試驗進行研究。結果:建立燈盞花氯化鈉注射液細菌內毒素、熱原、溶血與凝聚、異常毒性、過敏反應和降壓物質等試驗方法。結論:本研究為燈盞花氯化鈉注射液質量標準的完善和提高提供了實驗依據。

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中國藥品標準

  • 預計1個月內 預計審稿周期
  • 0.39 影響因子
  • 醫學 快捷分類
  • 雙月刊 出版周期

主管單位:國家藥品監督管理局;主辦單位:國家藥典委員會

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