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風熱感冒顆粒質量標準的研究和探討

孫強 泰安市食品藥品檢驗檢測中心; 泰安271000
  • 風熱感冒顆粒
  • 牛蒡子
  • 牛蒡苷
  • 連翹
  • 連翹苷

摘要:目的:對風熱感冒顆粒的質量標準進行增修提高。方法:建立風熱感冒顆粒中牛蒡子、牛蒡苷、連翹、連翹苷和(R-S)-告依春的薄層色譜鑒別的方法;建立HPLC法測定風熱感冒顆粒中連翹苷和連翹酯苷A的含量,使用WatersHssC18(4.6mm×250mm,5μm)色譜柱,柱溫35℃,以乙腈-0.2%磷酸水溶液為流動相,梯度洗脫,流速1.0mL·min^-1,檢測波長277nm。結果:薄層色譜中特征斑點明顯,分離度好;連翹苷和連翹酯苷A的質量濃度分別在9.2~230μg·mL^-1、10.56~314μg·mL^-1范圍內(nèi)線性關系良好,平均回收率分別為98.4%和98.7%,RSD分別為0.70%和1.0%。14批樣品中連翹苷和連翹酯苷A含量范圍分別為0.08~0.16mg·g^-1和0.12~0.27mg·g^-1,兩者含量總和為0.20~0.43mg·g^-1。結論:本文方法可對風熱感冒顆粒進行準確地定性和定量測定,能夠有效評價與控制風熱感冒顆粒質量。

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中國藥品標準

  • 預計1個月內(nèi) 預計審稿周期
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  • 醫(yī)學 快捷分類
  • 雙月刊 出版周期

主管單位:國家藥品監(jiān)督管理局;主辦單位:國家藥典委員會

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