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HPLC法測定銀香顆粒中大黃素、大黃酚及大黃素甲醚的含量

陳小紅 江蘇省淮安食品藥品檢驗所; 江蘇淮安223300
  • 銀香顆粒
  • 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
  • 高效液相色譜
  • 大黃素
  • 大黃酚

摘要:目的:應(yīng)用HPLC法,對銀香顆粒中大黃素、大黃酚及大黃素甲醚的含量進行測定,為銀香顆粒的質(zhì)量控制提供依據(jù)。方法:采用HPLC法測定處方中大黃素、大黃酚及大黃素甲醚的含量,用SymmetryC18(4.6mm×250mm,5μm)色譜柱,以甲醇-0.5%磷酸溶液(86∶14)為流動相,檢測波長為430nm。結(jié)果:大黃素在0.020376~0.61128μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(r=1),平均回收率為99.85%,RSD為0.2%;大黃酚在0.076884~2.306519μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(r=1),平均回收率為99.30%,RSD為0.5%;大黃素甲醚在0.019531~0.585921μg范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系(r=1),平均回收率為98.44%,RSD為0.9%。結(jié)論:現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中只測定大黃酸單一成分的含量,不能客觀評價銀香顆粒的質(zhì)量,增加大黃素、大黃酚及大黃素甲醚含量的測定,能更好地控制該制劑的質(zhì)量,可為該藥的質(zhì)量控制提供依據(jù)。

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