兒童藥物臨床試驗不良事件的倫理審查
郭春彥; 趙瓊姝; 劉錦鈺; 袁靜; 李志剛; 王曉玲; 邰雋 國家兒童醫學中心/首都醫科大學附屬北京兒童醫院臨床研究中心; 北京100045; 國家兒童醫學中心/首都醫科大學附屬北京兒童醫院科研處; 北京100045
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摘要：藥物臨床試驗中的不良事件是判定藥物對人體安全性的重要依據之一,同時一直也是倫理委員會審查的難點。對兒童藥物臨床試驗出現的不良事件進行案例分析,探討倫理委員會審查要素以及關注點,力求最大程度地保證兒童受試者的權益,提高藥物臨床試驗的質量。
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