摘要：近年來,中國涉及人的生物醫學研究領域重大倫理失范行為頻發,原因之一是《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》存在缺陷。因此,建議提高其立法層級以擴大適用范圍;明確各級倫理委員會的審查權限;加強對研究人員發起的涉及人的生物醫學研究的科學性的監管;增加“特殊情況下的法律規定”一章以集中規定對高危生命技術的限制、禁止或有期限的禁止;引入“懲罰性賠償”制度;引入責任倫理拓展倫理視野和倫理視角;在《中華人民共和國刑法》中增加配合此法的“濫用生命技術罪”。