摘要：目的:以上海市藥品上市許可持有人制度試點為視角,分析該制度的機制設計和實施路徑,為試點的推廣和復制提供參考。方法:基于制度分析和案例分析,聚焦上市許可持有人制度出臺背景、設計思路及實施進展,立足上海市的試點經驗,分析該制度的優勢、成效和潛在風險。結果與結論:藥品上市許可持有人制度能夠通過合理的制度設計和實施路徑安排,從而很好地實現其激勵創新的目標,并有效地防范質量安全風險。